美将多家中国实体列入出口管制清单，商务部回应

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　　中美谈判前夕，美国再将23家中国企业列入实体清单！涉及生命科学和半导体领域

　　2025/09/13 21:19:53

　　当地时间9月12日，美国商务部工业与安全局（BIS）发布公告，将23家中国企业列入实体清单。其中，半导体与集成电路相关企业13家；生物技术与生命科学相关企业3家。

　　当地时间9月12日，美国商务部工业与安全局（BIS）发布公告，将

　　中国企业列入实体清单。截至目前，已有

　　中国企业被美国列入实体清单。值得注意的是，此次“实体清单”总计更新了32个实体，中国以23票位列第一，远超俄罗斯的9个。

　　美方宣称这些实体已被美国政府认定为“违反了美国的国家安全或外交政策利益”，包括：

　　获取或试图获取美国原产物项，用于中国现代化、航天防务及量子技术发展；为中国的先进计算、集成电路制造和分销部门提供支持，并直接服务于政府及安保系统；

　　半导体制造设备采购等领域，存在规避出口管制、为受制裁对象转运物项的风险。被列入实体清单的实体，所有受 EAR 管辖的物项对其出口均须申请许可证；许可证审查政策为 “推定拒绝”；上海复旦微电子还被标注了脚注4（Footnote 4），认定其涉及高性能计算（HPC）及人工智能（AI）芯片应用，因此相关的外国生产的包含美国技术的物项也将被纳入出口管制。23家中国实体为：

　　北京天一辉远生物科技有限公司成立于 2008 年 8 月 29 日，位于北京市丰台区，法定代表人为余小辉，注册资本和实缴资本均为 500 万元，是一家以科学研究和技术服务业为主的有限责任公司。公司是国家级高新技术企业、省级专精特新中小企业，主营基因序列检测分析、基因合成、基因编辑和蛋白表达载体组装等业务，应用于动植物、微生物种等多个领域，拥有 DNA 测序服务平台等 4 个完整服务平台，当前为众多三级甲等医院、院校、研究院所等提供产品和服务，共对外投资 2 家企业，拥有多项商标、专利和软件著作权。

　　北京擎科生物科技股份有限公司于 2017 年 2 月 28 日成立，法定代表人是马石金，企业注册资本 8132.5109 万元 ，是一家以科技推广和应用服务业为主的其他股份有限公司 。公司业务广泛，涵盖合成基因组学产品及服务、生命科学原料及设备、生物制造 CXO 三大方向，提出并践行 “基因工厂” 理念，凭借智能化、工厂化思维整合合成原料、设备、工艺，构建智能化合成产线与数字化管理系统，可大规模、高效、低成本生产基因。其服务多样，包括寡核苷酸合成与修饰、基因合成与检测、化学合成原材料、生物试剂、仪器设备、抗体蛋白、基因调控等。公司为国家级高新技术企业、专精特新中小企业，拥有 204 条专利等多项知识产权 ，对外投资 13 家企业 ，总运营面积超 70,000㎡，运营实体和实验室遍布全国，业务覆盖国内并拓展至美洲、欧洲等海外地区，已为全球近 30 万用户提供服务与产品 。

　　生工生物工程（上海）股份有限公司是一家高新技术企业，起源于创始人王启松先生于1995年开始营业的上海生工生物工程技术服务有限公司。 2003年王启松先生正式成立生工生物工程（上海）有限公司，并于2012年进行股改，改为现用名。生工生物致力于为生命科学研究领域提供产品及服务， 并为医药诊断等工业客户提供引物探针、基因合成、试剂原料、耗材及包材等上游原料。生工生物是全球大型DNA合成定制产品生产商之一，也是中国大型一代测序服务商之一，且为生命科学行业中具有广泛覆盖的知名供应商之一。

　　工业软件 / 工程软件相关（2家）

　　实体清单（Entity List）是美国使用最频繁的制裁黑名单，是美国商务部产业与安全局（BIS）根据美国《出口管理条例》（EAR）实施的一种出口管制制裁措施，也被称作是美国的贸易黑名单。被列入实体清单的最直接影响是在涉及美国产品与技术的出口、转口和转让贸易时必须事先获得美国商务部的许可。

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